États-Unis : la FDA suspend le vaccin contre le chikungunya après de nouveaux effets indésirables

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a suspendu, dimanche 24 août 2025, l’autorisation du vaccin Ixchiq contre le chikungunya, après de nouveaux cas d’effets indésirables graves. Le laboratoire Valneva, déjà fragilisé par les précédents signalements, voit son vaccin de nouveau remis en question.

La FDA américaine a annoncé, dimanche 24 août 2025, la suspension immédiate de l’autorisation du vaccin Ixchiq contre le chikungunya. Toute expédition et toute vente sont désormais interrompues aux États-Unis, alors que de nouveaux effets indésirables graves viennent d’être signalés.

La décision de la FDA repose sur quatre nouveaux cas de troubles graves similaires aux symptômes du chikungunya. Ces effets concernent des personnes âgées de 55 à 82 ans, dont trois entre 70 et 82 ans. La patiente la plus âgée a dû être hospitalisée deux jours.

Le vaccin Ixchiq, développé par le laboratoire franco-autrichien Valneva, avait déjà fait l’objet de suspensions précédentes. Au printemps, lors de l’épidémie de chikungunya à La Réunion, une vingtaine de cas graves avaient été recensés chez des personnes âgées, dont un décès jugé « très vraisemblablement lié » au vaccin.

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Divergence entre l’Europe et les États-Unis

L’agence américaine estime désormais que « les bénéfices du vaccin ne compensent pas ses risques, selon les scénarios les plus plausibles ». Une approche plus stricte que celle de l’Union européenne, qui avait réautorisé en juillet 2025 l’utilisation du vaccin pour les plus de 65 ans, considérant que les effets secondaires ne remettaient pas en cause son utilité dans la lutte contre la maladie.

La FDA avait pourtant levé, début août, une suspension temporaire concernant les plus de 60 ans. Mais face à ces nouveaux signalements, elle a décidé d’une suspension totale, tous âges confondus.

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Un contexte politique sensible

Cette décision s’inscrit dans un climat politique particulier : la nomination de Robert Kennedy Jr à la tête du ministère de la Santé par Donald Trump suscite des inquiétudes parmi les chercheurs, qui redoutent une orientation vaccinosceptique de la politique sanitaire américaine.

Le laboratoire Valneva, qui qualifie cette suspension de « soudaine », estime que les nouveaux cas rapportés sont « comparables » à ceux déjà connus. L’entreprise évalue désormais l’impact financier d’un éventuel retrait définitif du marché américain.

Sur les six premiers mois de 2025, le vaccin Ixchiq a généré 7,5 millions d’euros de ventes, principalement grâce aux livraisons destinées à contenir l’épidémie de La Réunion. Sur la même période, Valneva a réalisé un chiffre d’affaires total de 91 millions d’euros.

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