La nouvelle a été confirmée lundi par l’Agence nationale du médicament. Âgé de 10 jours, un nourrisson a perdu la vie "par arrêt cardio-respiratoire" le 22 décembre dernier à son domicile, après l’administration d’une dose d’Uvestérol D, utilisé contre la carence en vitamine D.
Selon les informations du Figaro, la victime présentait des signes de suffocation juste après la prise de ce médicament et a fait un arrêt cardio-respiratoire avant d’être transporté à l’hôpital.
Des investigations sont actuellement menées pour déterminer les causes exactes du décès "et savoir s’il est susceptible d’être imputé à l’Uvestérol D", indique l’ANSM dans un communiqué. L’Agence ajoute que "depuis 1990, date de la mise sur le marché de l’Uvestérol D, aucun décès n’a été imputé à l’administration de ce produit".
Produit par le laboratoire Crinex, l’Uvestérol D a fait l'objet de plusieurs mises en garde par le passé, après des malaises de bébés lors de son administration. En effet, l’Agence nationale du médicament avait été notifiée en octobre 2006 de deux cas graves de malaise survenus chez des nourrissons. L’Agence avait conclu à un risque très rare mais potentiellement grave de malaise vagal alors que les nouveau-nés ou nourrissons ne souffrent d’aucune pathologie.
Elle avait rappelé les précautions à prendre lors de la prise de l’Uvestérol D en 2013, évoquant des "signalements de malaise et de fausse-route chez des nourrissons, en particulier chez des nouveau-nés prématurés et des nourrissons âgés de moins d'un mois".
Des dispositions qui prévoyaient notamment la remise de fiches conseils aux parents et aux pharmaciens sur la manière d’administrer le médicament.
Pour Le Figaro, qui a relevé 93 cas d'effets secondaires liés à ce complément vitaminique étalés entre 2006 et 2013, la question de la suspension de ce médicament, "placé sous surveillance depuis 2006", est posée.
Selon les informations du Figaro, la victime présentait des signes de suffocation juste après la prise de ce médicament et a fait un arrêt cardio-respiratoire avant d’être transporté à l’hôpital.
Des investigations sont actuellement menées pour déterminer les causes exactes du décès "et savoir s’il est susceptible d’être imputé à l’Uvestérol D", indique l’ANSM dans un communiqué. L’Agence ajoute que "depuis 1990, date de la mise sur le marché de l’Uvestérol D, aucun décès n’a été imputé à l’administration de ce produit".
Produit par le laboratoire Crinex, l’Uvestérol D a fait l'objet de plusieurs mises en garde par le passé, après des malaises de bébés lors de son administration. En effet, l’Agence nationale du médicament avait été notifiée en octobre 2006 de deux cas graves de malaise survenus chez des nourrissons. L’Agence avait conclu à un risque très rare mais potentiellement grave de malaise vagal alors que les nouveau-nés ou nourrissons ne souffrent d’aucune pathologie.
Elle avait rappelé les précautions à prendre lors de la prise de l’Uvestérol D en 2013, évoquant des "signalements de malaise et de fausse-route chez des nourrissons, en particulier chez des nouveau-nés prématurés et des nourrissons âgés de moins d'un mois".
Des dispositions qui prévoyaient notamment la remise de fiches conseils aux parents et aux pharmaciens sur la manière d’administrer le médicament.
Pour Le Figaro, qui a relevé 93 cas d'effets secondaires liés à ce complément vitaminique étalés entre 2006 et 2013, la question de la suspension de ce médicament, "placé sous surveillance depuis 2006", est posée.
(depuis mobile)
