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9 médicaments génériques retirés de la vente suite à des erreurs dans un laboratoire en Inde


Par - Publié le Mardi 26 Juillet 2016 à 07:07 | Lu 1305 fois

9 médicaments génériques retirés de la vente suite à des erreurs dans un laboratoire en Inde
L’Agence nationale de sécurité du médicament a décidé de retirer neuf médicaments génériques de la vente "par précaution" et "dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen".

Elle explique en effet avoir "de sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence", menés dans le centre de recherches privé Semler Research à Bangalore (Inde).

Les tests sur la bioéquivalence ont pour but de permettre de confirmer que les effets du médicament originel et du générique sont identiques. Selon l'agence, les résultats des essais effectués en Inde auraient été manipulés. Les médicaments de cinq laboratoires (Sandoz, Teva Santé, Biogaran, Mylan Sas et Sanofi Aventis) sont concernés.

Selon, l’ANSM, une procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités a été engagée par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) et l’Agence européenne des médicaments (EMA).

"Ces mesures de suspension (…) sont prises à titre de précaution", rassure l’agence, qui ajoute "qu’aucun élément (…) n’a conduit à établir un risque avéré pour la santé humaine ou un manque d’efficacité de ces médicaments".

Les lots incriminés vont faire l’objet d’un rappel. Cependant, aucun traitement ne devrait être interrompu dans la mesure où ces neuf médicaments génériques sont disponibles sous d’autres marques.


Pierrot Dupuy
Pierrot Dupuy est le fondateur de Zinfos974. C’était le 1er septembre 2008… Aidé d’une petite... En savoir plus sur cet auteur


1.Posté par manto le 26/07/2016 05:50

Et les noms des médicaments ??? Ah le journalisme sur zinfo....

2.Posté par Eon le 26/07/2016 10:20

Il vaut mieux en prendre que le minimun vital !

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