500 décès en 30 ans. C’est le bilan dévastateur dont est responsable le Mediator, un médicament contre le diabète commercialisé en France entre 1976 et 2009.
Voici la conclusion d’une étude menée par l’assurance maladie, présentée hier devant la Commission nationale de pharmaco-vigilance de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).
Les personnes qui ont pris pendant plus de trois mois le Mediator, un médicament pour diabétiques également utilisé comme coupe-faim, doivent consulter leur médecin, a recommandé aujourd’hui l’Agence des produits de santé. L’envoi de lettres par la Caisse nationale d’assurance maladie est prévu pour tous les patients ayant eu plus de trois mois de traitement.
Le laboratoire Servier n’en est pas à son premier scandale
Plusieurs dizaines de milliers de patients seraient concernés par cette appel à la vigilance. Si le médecin repère un souffle cardiaque, il les enverra vers une consultation de cardiologie. Les risques de valvulopathie (dysfonctionnement des valves cardiaques) seraient plus importants « dans les deux premières années du traitement et dans les deux années qui suivent l’arrêt du traitement« .
Le Médiator était également vendu à des personnes, majoritairement des femmes, qui voulaient perdre du poids, pour ses effets « coupe-faim ». Ainsi beaucoup plus de personnes sont concernées, environ deux millions au total en France.
Le médicament avait été retiré du marché en novembre 2009 par les autorités sanitaires au motif « qu’il avait une efficacité modeste dans le traitement du diabète » et provoquait « un risque d’atteinte des valves cardiaques ». Cela faisait alors 12 ans que le Mediator avait été retiré du marché américain…
Le laboratoire Servier, qui diffuse ce médicament, n’en est pas à son premier scandale. Le médicament coupe-faim, Isoméride, a été retiré des ventes en 1997 pour des problèmes similaires à ceux provoqués par le Mediator. Reste à savoir si le groupe, dont les ventes globales sur l’exercice 2008/2009 se sont élevées à 3,6 milliards d’euros, va être impacté par cette affaire… sa réputation au moins.